Prometedor medicamento para el colesterol falla en prevenir infartos y derrames
Un fármaco experimental que generaba grandes expectativas para reducir una peligrosa forma de colesterol no mostró ningún impacto medible en la prevención de ataques cardíacos o derrames cerebrales en un ensayo clínico.
El fracaso de pelacarsen, el medicamento de Novartis, para ayudar a personas con niveles elevados de lipoproteína(a), sorprendió a los investigadores, quienes lo calificaron como un duro golpe para la cardiología preventiva.
Los resultados del ensayo clínico de pelacarsen, administrado mediante inyección, presentados el sábado en una reunión de la Asociación Estadounidense del Corazón, revelaron que no hubo reducciones en la incidencia de derrames cerebrales, ataques cardíacos, muertes cardiovasculares ni en la cantidad de procedimientos para abrir arterias obstruidas o restaurar el flujo sanguíneo al corazón.
"Realmente pensé que esto sería un éxito asegurado", dijo la doctora Amanda Doran, profesora asistente de Medicina en la División de Medicina Cardiovascular del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Vanderbilt fue uno de casi 800 centros que participaron en el ensayo clínico, denominado Horizon. "Estábamos muy comprometidos con este estudio, así que, obviamente, duele".
Pelacarsen está diseñado para combatir una forma silenciosa y particularmente letal de colesterol llamada lipoproteína(a), o Lp(a). Al igual que la lipoproteína de baja densidad (LDL), conocida como el "colesterol malo", la Lp(a) provoca la acumulación de placa en las arterias. Sin embargo, también contribuye a la formación de coágulos sanguíneos y, a diferencia del LDL, está determinada por completo por la genética.
Aproximadamente 1 de cada 5 estadounidenses tiene niveles elevados de Lp(a), según la Asociación Estadounidense del Corazón. La mayoría desconoce que está en riesgo.
Debido a que las personas nacen con estos niveles elevados, la alimentación y el ejercicio no tienen efecto sobre esta condición. Por ello, los especialistas cardiovasculares han buscado con tanto interés un medicamento que pueda abordar este problema.
Los resultados fueron una "extrema sorpresa"
El ensayo Horizon incluyó a 8,322 personas con niveles elevados de Lp(a) que habían sufrido un ataque cardíaco, un derrame cerebral u otro problema cardiovascular en los 10 años previos al inicio del estudio.
El medicamento sí logró reducir significativamente los niveles de Lp(a), en un 78%, en comparación con un placebo, que redujo los niveles en un 13%.
Pero esa importante disminución no se tradujo en ningún beneficio para la salud cardiovascular.
El doctor Steven Nissen, director académico del Instituto de Corazón, Vascular y Tórax de la Clínica Cleveland, lideró el ensayo. Dijo que los decepcionantes resultados lo tomaron por "extrema sorpresa".
"Todos, incluyéndome a mí, creíamos que reducir de forma sustancial los niveles de lipoproteína(a) disminuiría el riesgo de eventos cardiovasculares graves", señaló. "Simplemente no hay evidencia aquí de que quienes lograron una mayor reducción hayan tenido mejores resultados".
Los hallazgos, publicados también el sábado en la revista New England Journal of Medicine, desconcertaron a Nissen y a otros cardiólogos, quienes durante años han observado que controlar otros indicadores de salud cardiovascular, como el colesterol LDL y la presión arterial, ofrece beneficios claros.
"No había visto un ensayo con resultados tan neutralmente impactantes en mucho tiempo", afirmó la doctora Karol Watson, codirectora del Programa de Cardiología Preventiva de UCLA y profesora de la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA. Watson no participó en la investigación.
Existen varias teorías sobre por qué el medicamento no funcionó como se esperaba. Watson dijo que es posible que la terapia se haya administrado demasiado tarde en la vida de los pacientes para marcar una diferencia. La edad promedio de los participantes del estudio Horizon era de 60 años y fueron seguidos durante un promedio de cinco años.
Este artículo se publicó originalmente en inglés en NBC News. Haz clic aquí para leerlo.
Esta historia fue traducida del inglés con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa. Un editor de Telemundo Digital revisó la traducción.