Nuevo Reglamento de máquinas para el sector de la elevación
Nuevo Reglamento de m�quinas para el sector de la elevaci�n
El nuevo Reglamento de M�quinas (UE) 2023/1230 introduce cambios relevantes en los requisitos de seguridad aplicables a los equipos de elevaci�n, con especial atenci�n a la ciberseguridad, la digitalizaci�n, la documentaci�n t�cnica y las modificaciones sustanciales de las m�quinas. Ante su pr�xima aplicaci�n, el Gremio de Ascensores de Catalu�a recoge en este documento una s�ntesis de las principales novedades y de sus implicaciones para fabricantes, instaladores y empresas del sector, as� como algunas recomendaciones para abordar la adaptaci�n normativa.
El nuevo Reglamento de M�quinas, que entrar� en vigor el pr�ximo 20 de enero de 2027, revisa, actualiza y deroga la Directiva 2006/42/CE y, en consecuencia, el Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercializaci�n y puesta en servicio de las m�quinas.
Este Reglamento afecta a los ascensores de velocidad inferior a 0,15 m/s, escaleras mec�nicas, pasarelas m�viles, plataformas elevadoras, etc. Es obligatorio y directamente aplicable en su integridad en toda la UE. Es decir, toda m�quina introducida en el mercado a partir del 20/01/2027 deber� cumplir rigurosamente con el Reglamento (UE) 2023/1230.
Los aparatos de elevaci�n de velocidad inferior a 0,15 m/s no est�n sujetos a la Directiva de Ascensores y entran dentro del �mbito de aplicaci�n del Reglamento (UE) 2023/1230.
Principales novedades
El nuevo Reglamento pone el foco en la digitalizaci�n industrial y se adapta a los riesgos derivados de las nuevas tecnolog�as. Los puntos m�s importantes son:
Ciberseguridad en componentes de seguridad
Anexo III: 1.1.2 e), 1.1.9, 1.2.1 a), d), f), secci�n 3c): Se debe garantizar la protecci�n frente a ataques inform�ticos externos (m�quinas conectadas). Si una alteraci�n digital maliciosa puede anular una parada de emergencia o un resguardo, la m�quina no ser� conforme.
Respecto al punto 1.1.2 e), relativo a la capacidad para probar las funciones de seguridad (lista de todas las funciones de seguridad pertinentes), puede considerarse, para cumplir este requisito, la lista de funciones de seguridad definidas en la tabla 25 (p�gina 171, versi�n en ingl�s) de la norma ISO 8100-1.
Inteligencia artificial (IA) y sistemas aut�nomos
Anexo III: principios generales 1 e), 1.1.6 f), g) y 1.2.1, secci�n 2: Introduce requisitos espec�ficos de salud y seguridad para m�quinas que modifican su comportamiento de forma aut�noma mediante aprendizaje autom�tico (Machine Learning).
Documentaci�n digital por defecto
Se autoriza oficialmente la entrega de manuales e instrucciones en formato digital (c�digo QR, enlaces de descarga), accesibles en l�nea durante la vida �til de la m�quina, eliminando la obligaci�n de aportar documentaci�n en papel, salvo que el cliente final (usuario no profesional) solicite expresamente el formato impreso.
Modificaci�n sustancial
Define legalmente cu�ndo una reforma en una m�quina existente (introducida en el mercado o puesta en servicio) la convierte en una �m�quina nueva�.
Hay que prestar especial atenci�n a este punto: si se alteran las prestaciones, las velocidades o las funciones de seguridad originales y aparecen nuevos riesgos, el usuario/integrador pasa a asumir el papel de fabricante y debe volver a realizar el marcado CE.
En el �mbito del mantenimiento, el Reglamento (UE) aclara que las operaciones de mantenimiento que no afecten a la conformidad con los requisitos esenciales de seguridad no se consideran modificaciones sustanciales. Por lo tanto, las reparaciones que no modifiquen las condiciones de la m�quina no tendr�n esta consideraci�n.
Otras novedades
El nuevo Reglamento se alinea con la normativa europea de productos: las m�quinas o componentes deben dise�arse, fabricarse y documentarse para cumplir los nuevos est�ndares de seguridad.
Nuevas definiciones de m�quina, que pueden incluir un conjunto de componentes con la carga de un software o programa por parte del fabricante para una aplicaci�n espec�fica.
Nuevos agentes econ�micos: importador y distribuidor.
Especificaciones comunes como alternativa cuando no se disponga de normas armonizadas adecuadas.
El impacto de la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2023/1230 afectar� a todos los elevadores (r�pidos y lentos) a partir del 20/01/2027, ya que la Directiva de Ascensores 2014/33/UE, de 26 de febrero, se encuentra bajo el paraguas del Reglamento de M�quinas (RM). Es decir, cuando exista un riesgo relevante no contemplado en la Directiva de Ascensores, se aplicar�n los requisitos esenciales de salud y seguridad de la Directiva de M�quinas (art. 51.2 del RM).
Los aspectos de ciberseguridad y los nuevos riesgos no contemplados en la Directiva de Ascensores deber�n tenerse en cuenta dentro de los requisitos esenciales de salud y seguridad tambi�n para los ascensores:
RD 203/2016, de 20 de mayo, por el que se establecen los requisitos esenciales de seguridad para la comercializaci�n de ascensores y componentes de seguridad para ascensores, anexo I, apartado 1.1:
�Cuando exista un riesgo pertinente y no est� previsto en este anexo, se aplicar�n los requisitos esenciales de salud y seguridad del anexo I del Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre.
En todos los casos ser�n aplicables los requisitos esenciales de salud y seguridad del punto 1.1.2 de dicho anexo I�.
(Anexo I, puntos 1.1.2 a 1.1.8 de la Directiva 2006/42/CE, que ahora corresponden al anexo III, cap�tulo 1 (RESS), del Reglamento (UE) 2023/1230).
Por tanto, dado que los ascensores se convierten formalmente en un producto con marcado CE una vez instalados, solo se podr� declarar su conformidad con la Directiva de Ascensores a partir del 20 de enero de 2027 si cumplen los requisitos esenciales pertinentes del anexo III del Reglamento de M�quinas.
Asimismo, los nuevos componentes de seguridad capaces de conectarse a equipos externos deber�n cumplir el Reglamento de M�quinas a partir del 20 de enero de 2027, ya que, de lo contrario, los ascensores en los que est�n integrados no cumplir�an dicho Reglamento.
Las evaluaciones actuales deber�n disponer de una evaluaci�n de conformidad (adicional) que confirme que tambi�n cumplen los nuevos requisitos esenciales o los modificados del Reglamento de M�quinas.
Categor�as para las m�quinas elevadoras
Procedimientos de evaluaci�n de la conformidad
Anexo I, parte A: Procedimientos de evaluaci�n de la conformidad (art. 25, apartado 2)
3. Plataformas elevadoras para veh�culos
Evaluaci�n de la conformidad obligatoria por un organismo notificado (6 categor�as).
Procedimientos: m�dulos B+C, H o G.
Anexo I, parte B: Procedimientos de evaluaci�n de la conformidad (art. 25, apartado 3)
14. Aparatos de elevaci�n de personas o de personas y materiales, con una altura superior a 3 metros.
Con normas armonizadas:
Procedimientos: m�dulos A, B+C, H o G.
Sin normas armonizadas:
Procedimientos: m�dulos B+C, H o G.
No incluidos en el anexo I: Evaluaci�n de la conformidad sin intervenci�n de un organismo notificado (autocertificaci�n).
Procedimiento: m�dulo A.
Los dispositivos para la elevaci�n de personas (aparatos elevadores) se mantienen en la parte B.
El control interno de la producci�n sigue siendo suficiente sin consultar a un organismo notificado (ON), siempre que se apliquen normas armonizadas:
EN 81-41: Plataformas elevadoras verticales destinadas al uso por personas con movilidad reducida.
Los certificados de examen CE de tipo expedidos y las decisiones de aprobaci�n adoptadas de conformidad con el art�culo 12 de la Directiva 2006/42/CE mantendr�n su validez hasta que caduquen.
Los certificados actualizados o modificados que hagan referencia al Reglamento de M�quinas solo podr�n utilizarse a partir del 20 de enero de 2027.
Requisitos esenciales de salud y seguridad (ress): principios generales
El fabricante de una m�quina o de un producto relacionado debe garantizar la realizaci�n de una evaluaci�n de riesgos para determinar los requisitos esenciales de salud y seguridad que le son aplicables. La m�quina o el producto relacionado debe dise�arse y fabricarse para eliminar los peligros o, si esto no es posible, reducir al m�ximo todos los riesgos pertinentes, teniendo en cuenta los resultados de la evaluaci�n de riesgos.
Anexo III
1.1.9: Protecci�n contra la corrupci�n (ciberseguridad). Evitar situaciones peligrosas con otros dispositivos y proteger frente a la corrupci�n accidental o intencionada: el componente de maquinaria transmisor de se�ales o datos, as� como el software y los datos que sean esenciales, deber�n disponer de trazabilidad de las intervenciones realizadas en el software.
1.2.1: Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando
Prevenir situaciones peligrosas, amenazas externas, errores de software y errores humanos.
Registro de seguimiento de las versiones de software despu�s de la introducci�n en el mercado, habilitado durante 5 a�os.
1.1.2: Principios de integraci�n de la seguridad
Las m�quinas o productos relacionados se dise�ar�n y fabricar�n de manera que el usuario pueda probar, cuando proceda, las funciones de seguridad.
Las m�quinas certificadas con un sistema de ciberseguridad adoptado de conformidad con el Reglamento (UE) 2019/881 se presumir�n conformes con los requisitos esenciales de salud y seguridad del anexo III, puntos 1.1.9 y 1.2.1, en lo relativo a la protecci�n contra la corrupci�n y a la seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando, cuando corresponda.
RESS para las m�quinas que presenten riesgos debidos a la elevaci�n de personas
Punto 4. Operaciones de elevaci�n
- Medidas de protecci�n contra riesgos mec�nicos.
- Aptitud para el uso.
- Control de movimientos.
- Control de carga.
- Instalaciones guiadas por cable.
- Informaci�n y marcado: cadenas, cables, cinchas, accesorios y m�quinas de elevaci�n.
- Instrucciones de uso.
RESS complementarios para las m�quinas que presenten riesgos particulares debidos a la elevaci�n de personas
Punto 6
- Resistencia mec�nica.
- Control de carga.
- Dispositivos de mando.
- Riesgos debidos a los desplazamientos de la cabina*.
- Riesgos de ca�da fuera de la cabina.
- Riesgos debidos a la ca�da de objetos sobre la cabina.
- Riesgos para las personas que se encuentran en la cabina.
- Dispositivos de mando situados en los rellanos.
*El habit�culo deber� llevar la siguiente informaci�n: n�mero de personas autorizadas en la cabina y carga m�xima de utilizaci�n.
Modificaci�n sustancial
Se considera modificaci�n sustancial la modificaci�n de una m�quina realizada por medios f�sicos o digitales cuando se cumplan las siguientes condiciones:
M�quina introducida en el mercado o puesta en servicio y modificaci�n no prevista por el fabricante.
Afecta a la seguridad al generar un nuevo peligro o aumentar un riesgo existente, lo que exige incorporar resguardos o dispositivos de protecci�n.
Exige adoptar nuevas medidas de protecci�n para garantizar la estabilidad o la resistencia mec�nica de la m�quina.
El art�culo 18 indica que toda persona f�sica o jur�dica que lleve a cabo una modificaci�n sustancial tendr� la consideraci�n de fabricante y estar� sujeta a sus obligaciones.
Por tanto, el instalador o la persona que realice la modificaci�n sustancial pasa a tener la consideraci�n de fabricante a efectos del Reglamento.
Deber� asumir, entre otras, las siguientes obligaciones:
- Nueva evaluaci�n de riesgos.
- Cumplimiento de los requisitos aplicables.
- Documentaci�n t�cnica.
- Evaluaci�n de la conformidad.
- Declaraci�n UE de conformidad.
- Marcado CE, cuando corresponda.
Y lo har� bajo su propia responsabilidad.
Para evitar que una simple sustituci�n de componentes acabe consider�ndose autom�ticamente una modificaci�n sustancial, ser�a conveniente crear un procedimiento interno espec�fico para instaladores para cada reforma:
Identificaci�n de la m�quina → modificaci�n propuesta → riesgos afectados → �afecta a la seguridad? → �nuevo peligro/riesgo aumentado? → nuevas medidas de protecci�n → �modificaci�n sustancial? → documentaci�n necesaria → responsable de la evaluaci�n.
Documentaci�n
A lo ya mencionado al inicio, cabe a�adir:
Documentaci�n t�cnica del fabricante con un contenido m�s completo y detallado.
Los fabricantes deben asegurarse de que las m�quinas vayan acompa�adas de las instrucciones de uso y de la informaci�n prevista en el anexo III (RESS).
Las instrucciones de uso podr�n proporcionarse en formato digital. Estas instrucciones describir�n claramente el modelo de producto al que corresponden.
Se ofrecer�n en un formato que permita al usuario imprimir y descargar las instrucciones de uso.
En el caso de que la m�quina pueda ser utilizada por usuarios no profesionales, el fabricante proporcionar� en formato papel la informaci�n de seguridad esencial para la puesta en servicio de la m�quina y su utilizaci�n de forma segura.
Marcado CE y declaraciones UE de conformidad
El marcado CE deber� estar colocado en la m�quina de manera visible, legible e indeleble.
Se colocar� antes de la introducci�n en el mercado.
En caso de intervenci�n de un organismo notificado (ON) en el procedimiento de evaluaci�n de la conformidad elegido, el marcado CE ir� seguido del n�mero de identificaci�n del ON.
Asimismo, podr� ir acompa�ado de un pictograma o de cualquier otra marca que se�ale un riesgo o uso especial.
Los fabricantes deber�n proporcionar la direcci�n de Internet donde se pueda acceder a la declaraci�n UE de conformidad, las instrucciones de uso y la informaci�n prevista en el anexo III (RESS).
Las declaraciones UE de conformidad digitales estar�n accesibles en l�nea durante la vida �til prevista de la m�quina (m�nimo 10 a�os).
ANEXO V. Punto 3:
En el caso de m�quinas de elevaci�n destinadas a instalarse permanentemente en un edificio o estructura y que no puedan montarse en las instalaciones del fabricante, sino en el lugar de utilizaci�n, deber� incluirse en la declaraci�n de conformidad la direcci�n de la instalaci�n.
Recomendaciones para los fabricantes durante los periodos transitorios Pasos t�cnicos para la adaptaci�n de la empresa
1) Revisi�n normativa y adaptaci�n de los productos
Ser� necesario revisar las normas t�cnicas utilizadas y las nuevas versiones de las normas armonizadas.
- Adaptar los productos a los nuevos requisitos con suficiente antelaci�n antes de la fecha l�mite del 20/01/2027.
- Actualizar la documentaci�n t�cnica del anexo IV, las declaraciones UE de conformidad del fabricante y las evaluaciones de terceros (acreditaci�n ON), as� como las instrucciones, el software, etc.
- Actualizar las instrucciones y la documentaci�n entregada al cliente: manual de instalaci�n, instrucciones de uso, mantenimiento, reparaci�n, documentaci�n digital, advertencias, etc.
- Consultar con los organismos notificados implicados los procedimientos de evaluaci�n de la conformidad: internos o espec�ficos de las categor�as del anexo I. Ex�menes UE de tipo.
2) Organizaci�n de los pasos t�cnicos por fases
Los pasos t�cnicos requerir�n estructurar el trabajo en las siguientes fases:
- Inventario y clasificaci�n: Identificar los proyectos y dise�os cuyas entregas est�n programadas a partir de 2027: m�quinas completas, componentes de seguridad, software y sistemas de control.
- Evaluaci�n de riesgos digitales: Actualizar la evaluaci�n conforme al anexo III. Revisar los sistemas de mando y el software de seguridad seg�n los nuevos criterios de vulnerabilidad inform�tica. Integrar la evaluaci�n de riesgos en la documentaci�n t�cnica.
- Actualizaci�n documental: Adaptar las plantillas de la declaraci�n UE de conformidad, los expedientes t�cnicos y los manuales de usuario, citando el Reglamento (UE) 2023/1230 en lugar de la Directiva 2006/42/CE.
- Revisi�n de la cadena de suministro: Asegurarse de que los proveedores de m�quinas y componentes de seguridad est�n preparados para entregar la documentaci�n actualizada.
*Nota: este art�culo es una interpretaci�n profesional elaborada por el Gremio de Ascensores de Catalu�a y puede estar sujeta a revisi�n.